Onaylanmış oturmuşş, bu maddenin dördüncü fıkrasında tamlanan şartları huzurlayıp katlamadığını yakalamak üzere kalite sistemini değerlendirir. İlgili uyumlaştırılmış standartları uygulayan kalite sisteminin bu gerekleri katladığı varsayılır.CE Doküman gereksinimlerinizda  bağırsakin bilgi, Vesika danışmanlık ve